“十五五”期间生物医药产业核心逻辑是实现“规模到质量、跟随到自主”的转型，通过医学、生物学、药学等技术推动生物医药中化学药、生物药等领域高质量发展。

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“十五五”规划建议中的生物医药

1、生物制造被列入未来产业。

“十五五”规划建议中首次将生物制造与量子科技、脑机接口等并列为七大未来产业赛道，明确提出要“再造一个中国高技术产业”。从战略来看，生物制造的重要性丝毫不亚于芯片研制，它正成为推动我国产业升级和经济高质量发展的关键力量。生物制造在医疗医药领域的发展也必将是“十五五”时期发展的重点，除核心的生物制药外，生物医用品制造，如体外生物检验材料、利用生物技术培育人体器官（如在猪胚胎中培育出微型人类心脏）；AI与生物技术结合的消费医疗产品，如CAR-T细胞治疗产品都将是未来生物医药领域的重点方向。

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2、中医、创新药和医疗器械也被列入重点方向。

“十五五”规划建议明确提出加快建设健康中国的要求，在生物医药领域，明确提出要支持中医药传承创新、中西医结合发展及创新药和医疗器械发展。

生物制造：合成生物学、细胞生物学引领未来赛道
生物制造是“十五五”重点布局的未来产业，《“十五五”规划建议》将其纳入“新兴产业和未来产业”培育范畴，战略地位凸显。生物制造涵盖合成生物学、细胞治疗等前沿方向；其核心是利用生物体实现绿色高效物质转化，未来将重点发展合成生物学、细胞生物学两大赛道，构建全链条创新生态，实现技术自给。具体来看：

1、合成生物学
生物制造领域的核心技术方向，通过对生物体的基因进行设计、改造与合成，实现生物体的定向进化，从而生产出传统化学合成难以制备的产品。在生物医药领域，合成生物学可用于新型药物的研发、医药中间体的生产、疫苗的制备等多个方面。例如，利用合成生物学技术可以构建高效的微生物细胞工厂，生产抗生素、维生素、氨基酸等医药产品，不仅降低生产成本，还能减少污染排放。“十五五”期间，合成生物学在生物医药产业的重点发展领域包括合成生物学基础研究与应用技术研发，建设合成生物学技术平台，推动合成生物学技术在生物医药领域的规模化应用等。

合成生物学场景（图为基因设计编辑）

2、细胞生物学

细胞治疗与基因编辑，是目前生物制造在生物医药域最具临床应用前景的方向，也是我国实现技术突破的优势领域：细胞治疗通过对患者自身细胞进行体外改造与扩增，回输体内实现疾病治疗，在肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病等领域展现出显著疗效；基因编辑则通过对生物体基因组进行定点修饰，实现疾病的基因治疗或药物靶点的发现。“十五五”期间，这一板块将重点推动细胞治疗与基因编辑技术的临床转化与产业化，完善技术标准与质量控制体系，解决细胞制备过程中的标准化、规模化问题，降低治疗成本，加强伦理审查与监管，确保技术应用的安全性与合规性。

细胞生物学在医药领域应用场景图

3、全链条创新生态

与其他尖端技术类似，“十五五”时期，生物制造技术的研发与产业化也需要跨学科、跨领域的协同合作，涉及生物学、化学、工程学、计算机科学等多个学科。“十五五”期间，将构建“基础研究-应用开发-产业化”的全链条创新生态，建设生物制造创新平台，整合高校、科研机构、企业的创新资源，推动产学研用深度融合。同时，完善生物制造产业配套体系，发展生物制造核心设备、原材料、检测技术等支撑产业，提升产业链自主可控水平，培育一批具有核心竞争力的生物制造企业，从而形成具有全球影响力的生物制造产业集群。

生物医药创新场景

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生物医药其他领域前瞻

除生物制造外，生物医药产业按产品特点和类型还有化学药、生物药、现代中药、医疗器械4大赛道，那么这六大赛道什么趋势呢？

1、化学药：绿色升级筑牢民生根基
化学药作为生物医药产业中发展最为成熟的领域，承担着满足临床刚需、保障公共卫生安全、稳定医药供应链的重要职责，尤其是在抗感染、心血管、代谢性疾病等慢性病治疗领域，化学药仍占据主导地位，虽然没有在“十五五”规划建议中直接提及，但结合“十五五”规划建议中的其他内容，“十五五”时期化学药将围绕“绿色化、高端化、集约化”发展。

绿色化：

传统原料药生产高污染问题突出，国家发改委与工信部明确要求2027年化学药绿色工艺使用率提升至80%，单位能耗下降15%。生物催化、酶工程等绿色技术的规模化应用，或将成为实现这一目标的核心路径。

高端化：

聚焦于创新药与高质量仿制药的协同推进。“十五五”规划建议明确支持创新药领域发展，化学药创新将从传统的小分子药物向靶向药物、PROTAC药物、分子胶等新型化学实体延伸。而在仿制药领域，一致性评价工作的深化也将持续推动行业洗牌，实现从“数量达标”转向“质量提升”的升级，推动仿制药产业向“高质量、低成本、规模化”方向发展，降低群众用药负担。

集约化：

“十五五”期间，化学药产业将通过产业集群建设实现资源整合，依托长江经济带、环渤海、珠三角等医药产业集聚区，打造“原料药-制剂-辅料-包材”一体化产业链，提升供应链稳定性与抗风险能力。同时，鼓励企业通过兼并重组优化产能布局，减少低水平重复建设。

各种剂型的化学药

2、生物药：创新出海实现质的飞跃

生物药是生物医药产业潜力最大的领域，也是“十五五”期间我国生物医药产业实现“弯道超车”的核心抓手。“十五五”期间生物药核心发展方向是“创新升级、技术完善、国际布局”。
生物药创新升级关键在从“跟随”转向“源头创新”，“十五五”期间将通过整合各方资源，如社会资本、院校等，通过设立创新基金、创新平台等，支持靶点发现等源头创新，推动产学研融合。

生物药生产对技术的要求远高于化学药，而我国部分高端设备和原材料仍依赖进口，技术完善需求高。工信部发布的《医药工业数智化转型实施方案》明确到2027年，生物药核心生产设备国产化率提升至50%，关键原材料国产化率提升至60%。

国际布局深化是生物药产业发展的必然趋势。目前，我国生物药领域国际化主要还是依赖低端产品的出口。“十五五”期间，生物药国际化将从“产品出口”向“全球研发、全球生产、全球销售”转型，鼓励企业通过海外并购、建立海外研发中心、开展国际多中心临床试验等方式，融入全球医药产业链。

 生物药实验室场景

3、现代中药：传承创新激活传统价值

结合“十五五”规划建议和今年里中医药发展来看，“十五五”时期中医药的重点是“传承精华、守正创新”，实现从“经验医学”向“循证医学”、从“传统产品”向“现代制剂”的转型。
从产品创新上看，目前国家药监局已发布2批次经典名方目录，并明确简化注册审批的经典名方制剂，药监局等相关部门也出台了多项政策鼓励支持运用现代科技阐释作用机制，推动中医药与现代医学融合，提升科学性与说服力。预计2030年将有50-80个相关制剂上市。

从循证角度分析，“十五五”期间，将构建“从田间到药房”的全链条质量控制体系，建立“GAP+中药材追溯体系+GMP的全链条质控体系，提升质量控制的准确性与科学性。预计到2027年，常用中药材GAP种植覆盖率达60%，中药饮片质量合格率稳定在98%以上。

从制剂现代化方面来看，“十五五”期间，中药制剂将向片剂、胶囊剂、注射剂、缓控释制剂等现代剂型转型，运用纳米技术、脂质体技术等现代制剂技术，提升中药的生物利用度与疗效。

中医药创新及循证场景

4、医疗器械：高端替代与前沿突破并行

高端医疗器械替代是“十五五”期间的重点发展方向。当前我国医学影像设备、心血管介入器械等高端领域外资占比高，最高达到了70%。“十五五”时期，技术自给是发展的重要内容，通过政策将支持加大研发投入、优化审评审批支持国产替代，CT、磁共振、手术机器人等关键产品或将迎来国产化替代高潮。

此外，以AI辅助诊断为核心的智能医疗器械，可以提升诊断效率与准确性，为慢性病管理、健康管理提供支撑。工信部已将“智能医疗器械”纳入《医药工业数智化转型实施方案》，明确到2027年，智能医疗器械市场规模突破500亿元，培育10-15家具有核心竞争力的智能医疗器械企业。

医疗器械场景

目前，生物医药4大领域已形成协同生态，化学药与现代中药筑牢民生底线，医疗器械承接升级需求，生物药成为攻克癌症等疑难杂症的重要方式，“十五五”规划建议提出的生物制造也将补充现有生物医学材料等缺口，五大板块形成合力，推动生物医药成为培育新质生产力的重要板块。

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北京鸿润宝顺科技有限公司创建于2008年，位于北京自由贸易试验区科技创新片区，是一家以蛋白胨、大豆蛋白胨、胰蛋白胨、酵母浸粉、牛肉浸粉等微生物培养基原材料和发酵原料为主，集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术企业。2020年在四川省阆中市建立生产基地。产品供应国内所有合成生物学领域，为行业企业提供大量生物发酵所需的有机氮源原料。公司不断创新技术、调整配方、升级工艺，用更好的产品助力行业发展。

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